Interview: „Als Einkaufsorganisation schaffen Sie das nicht allein“

Als die neue Medical Device Regulation (MDR) der Europäischen Union im Mai in Kraft trat, war die Hartmann Gruppe vorbereitet: Auf Compliance mit der Verordnung, die den Markt für Medizinprodukte in der EU nun deutlich stärker reguliert als zuvor und umfangreiche Dokumentationspflichten fordert, hatte das Unternehmen mehrere Jahre darauf hingearbeitet.

„Als wir 2017 mit den Vorbereitungen begonnen haben, waren wir eines der ersten Unternehmen, die auf diese richtlinienkonforme Anwendung der MDR eingegangen sind“, schildert Thomas-Garry Stiller, Senior Vice President & Chief Procurement Officer des Heidenheimer Medizinproduktherstellers. „Seit Anfang 2020 sind wir mit unserer Supply Base MDR-ready.“

Alle mitnehmen – von Einkauf über Supply Chain bis Operations

Geschafft hat das Unternehmen das mit einem groß angelegten Programm, das alle Funktionen und Geschäftsbereiche einschloss – schließlich ist auch die MDR so ausgelegt, dass vom Einkauf über die Supply Chain bis zu Operations jeder Bereich betroffen ist. Darüber hinaus holte die Hartmann Gruppe früh ihre Lieferanten mit ins Boot.

„Wir sehen MDR-readiness als partnerschaftlichen Ansatz“, erläutert Stiller. „Wenn die gesamte Supply Chain mit Rohstoffen, Halbfertigwaren und Fertigwaren nach diesen regulatorischen Anforderungen produzieren sowie dokumentieren muss und die Dokumentation auch permanent auf Stand zu halten ist, schaffen Sie das als Einkaufsorganisation oder Kunde nicht allein.“